Biyouyumluluk testi
| Ürün adı | Test standartları | Test edilen öğeler | Tespit sonucu |
| AKSOPEEK® Medikal implant sınıfı malzemeler |
ISO 10993-3 | Genetik toksisite testi | Geçiş |
| Ames test | Geçiş | ||
| İn vitro Memeli Kromozom Aberasyon Testi | Geçiş | ||
| ISO 10993-4 | Kan uyumu | Geçiş | |
| ISO 10993-5 | Sitotoksisite testi | Geçiş | |
| ISO 10993-6 | Kemik İmplantasyon Testi (26 hafta) | Geçiş | |
| ISO 10993-10 | Deri duyarlılık testi | Geçiş | |
| İntradermal reaksiyon testi | Geçiş | ||
| ISO 10993-11 | Pirojen testi | Geçiş | |
| Akut sistemik toksisite testi | Geçiş | ||
| Subkronik sistemik toksisite testi | Geçiş | ||
| ISO 10993-17 | Toksikoloji | Geçiş | |
| ISO 10993-18 | Kimyasal karakterizasyon | Geçiş |
AKSOPEEK®Performans ve özellikler
AKSOPEEK®Biyouyumluluk testlerinden geçen malzemenin sitotoksisitesi, mutajenitesi, kanserojenitesi yoktur ve alerjiye neden olmaz.
Elastik modülü kortikal kemik ile benzerdir, fiziksel özellikleri insan kemikleriyle benzerdir. Dokusu sağlamdır ve kemiğin taşıdığı stres tamamen implant tarafından taşınmaz, bu da kemiği daha sağlıklı yapar.
Korozyon direnci, radyasyon geçirgenliği, X-ray görüntülerinde artefakt oluşmaması ve BT tarama veya manyetik rezonans görüntüleme yardımıyla cerrahi müdahale yapabilme yeteneği.
AKSOPEEK®| Özellikler
| Performans | Referans standartları | Birim | Standart değer | Gerçek ölçüm sonuçları |
| Renk | – | – | Haki | Haki |
| Cam geçiş sıcaklığı Tg | ISO 11357-2 | ℃ | 125-165 | 147 |
| Kristalizasyon sıcaklığı Tc | ISO 11357-3 | ℃ | 260-320 | 286 |
| Erime noktası Tm | ISO 11357-3 | ℃ | 320-360 | 340 |
| Ergime indeksi | ISO 1133 | g/10 dk | 6-15 | 8 |
| Erime viskozitesi | ISO 11443 | Pa·s | >200~400 | 389 |
| Kızılötesi spektrum | YY/T 0660 | – | Başlıca soğurma zirveleri PEEK polimerinin kızılötesi spektrumunun karakteristik ile tutarlı standart kontrol spektrumunun absorbans pikleri malzemenin |
Geç |
| Toplam ağır metal içeriği, hesaplandı, kurşun olarak, maksimum değer/% |
YY/T 0660 | % | <0.1 | 0.00 |
| Yoğunluk | ISO 1183 | kg/m³ | 1280-1320 | 1308 |
| Çekme dayanımı (akma) | ISO 527 | MPa | ≥90 | 101 |
| Çekme dayanımı (kopma) | ISO 527 | MPa | ≥70 | 73 |
| Kopma uzaması | ISO 527 | % | ≥5 | 15 |
| Eğilme mukavemeti | ISO 178 | MPa | ≥110 | 166 |
| Eğilme modülü | ISO 178 | GPa | ≥3 | 4.0 |
| Darbe dayanımı | ISO 180 | kJ/m² | ≥4 | 6 |
| In vitro sitotoksisite | ISO 10993-5 | – | Geç | Geç |
1. Paketleme sırasında AKSOPEEK nedeniyle nem testi yapıldı®Higroskopik özelliğe sahiptir, bu nedenle kullanımdan önce kurutulması gerekir.
2. Her parti, AKSOPEEK ile uyumluluğunu sağlamak için kızılötesi (FTIR) testine tabi tutulmalıdır®Spektrum tutarlıdır.
3. Bir yağlayıcı olarak %0.001-0.003 kalsiyum stearat eklenebilir.
| Performans | Birim | Test Yöntemleri | Değer (XY yönü) Termal işlem sonrası (200℃/4 saat) |
Değer (z yönü) Termal işlem sonrası (200℃/4 saat) |
| Mekanik davranış | ||||
| Esne | MPa | ISO 527 | Content: 2700 |
2590 |
| Akma gerilmesi | MPa | ISO 527 | 72 | / |
| Sembol uzatma oranı | % | ISO 527 | 6 | / |
| Kırılma gerilmesi | MPa | ISO 527 | 63 | 51 |
| Kırık uzantısı | % | ISO 527 | 13 | / |
| Eğilme modülü | MPa | ISO 178 | 2590 | 2480 |
| Jianzhiliag etki yoğunluğu | kJ/m² | ISO 179 | Ara Vermeden | / |