Biyouyumluluk testi
| Ürün adı | Test standartları | Test edilen öğeler | Tespit sonucu |
| AKSOPEEK® Tıbbi implant sınıfı malzemeler |
ISO 10993-3 | Genetik toksisite testi | Geçiş |
| Ames test | Geçiş | ||
| In vitro Memeli Kromozom Aberasyon Testi | Geçiş | ||
| ISO 10993-4 | Kan uyumu | Geçiş | |
| ISO 10993-5 | Sitotoksisite testi | Geçiş | |
| ISO 10993-6 | Kemik İmplantasyon Testi (26 hafta) | Geçiş | |
| ISO 10993-10 | Cilt duyarlılık testi | Geçiş | |
| İntradermal reaksiyon testi | Geçiş | ||
| ISO 10993-11 | Pirojen testi | Geçiş | |
| Akut sistemik toksisite testi | Geçiş | ||
| Subkronik sistemik toksisite testi | Geçiş | ||
| ISO 10993-17 | Toksikoloji | Geçiş | |
| ISO 10993-18 | Kimyasal karakterizasyon | Geçiş |
AKSOPEEK®Performans ve özellikler
AKSOPEEK®Biyouyumluluk testlerinden geçen malzemenin sitotoksisitesi, mutajenitesi, kanserojenitesi yoktur ve alerjiye neden olmaz.
Elastik modülü kortikal kemik ile benzerdir ve fiziksel özellikleri insan kemiklerine benzer. Dokusu sağlamdır ve kemiğin taşıdığı stres tamamen implant tarafından taşınmaz, bu da kemiği daha sağlıklı yapar.
Korozyon direnci, radyasyon geçirgenliği, X-ray görüntülerinde artefakt oluşmaması ve BT tarama veya manyetik rezonans görüntüleme yardımıyla cerrahi müdahale yapabilme yeteneği.
AKSOPEEK®| Özellikler
—
—
—
| Performans | Referans standartları | Birim | Standart değer | Gerçek ölçüm sonuçları |
| Renk | Haki | Haki | ||
| Cam geçiş sıcaklığı Tg | ISO 11357-2 | ℃ | 125-165 | 147 |
| Kristalizasyon sıcaklığı Tc | ISO 11357-3 | ℃ | 260-320 | 286 |
| Erime noktası Tm | ISO 11357-3 | ℃ | 320-360 | 340 |
| Ergime indeksi | ISO 1133 | g/10 dk | 6-15 | 8 |
| Erime viskozitesi | ISO 11443 | Pa·s | >200~400 | 389 |
| Kızılötesi spektrum | YY/T 0660 | – | The main absorption peaks of the infrared spectrum of PEEK polimer, ile tutarlıdır karakteristik absorpsiyon pikleri malzemenin standart kontrol spektrumu |
Geç |
| Toplam ağır metal içeriği, hesaplanan kurşun, maksimum değer/% |
YY/T 0660 | Merhaba! Size nasıl yardımcı olabilirim? | <0.1 | 0.00 |
| Yoğunluk | ISO 1183 | kg/m³ | 1280-1320 | 1308 |
| Çekme dayanımı (akma) | ISO 527 | MPa | ≥90 | 101 |
| Çekme dayanımı (kopma) | ISO 527 | MPa | ≥70 | 73 |
| Kopma uzaması | ISO 527 | Merhaba! Size nasıl yardımcı olabilirim? | ≥5 | 15 |
| Eğilme mukavemeti | ISO 178 | MPa | ≥110 | 166 |
| Eğilme modülü | ISO 178 | GPa | ≥3 | 4.0 |
| Darbe dayanımı | ISO 180 | kJ/m² | ≥4 | 6 |
| In vitro sitotoksisite | ISO 10993-5 | Geç | Geç |
1. Paketleme sırasında AKSOPEEK nedeniyle nem testi yapıldı®Higroskopik özelliğe sahiptir, bu nedenle kullanımdan önce kurutulması gerekir.
2. Her parti, AKSOPEEK ile uyumluluğunu sağlamak için kızılötesi (FTIR) testine tabi tutulmalıdır®Spektrum tutarlıdır.
3. Bir yağlayıcı olarak %0.001-0.003 kalsiyum stearat eklenebilir.
AKSOPEEK®Beyzbol özellik tablosu
| Seri numarası | Baseball çapı (mm) | Seri numarası | Baseball çapı (mm) | Seri numarası | Baseball çapı (mm) |
| 1 | φ6 | 9 | φ18 | 17 | φ32 |
| 2 | φ8 | 10 | φ19 | 18 | φ33 |
| 3 | φ10 | 11 | φ20 | 19 | φ35 |
| 4 | φ12 | 12 | φ21 | 20 | φ38 |
| 5 | φ13 | 13 | φ24 | 21 | φ45 |
| 6 | φ15 | 14 | φ25 | 22 | φ50 |
| 7 | φ16 | 15 | φ28 | 23 | φ55 |
| 8 | φ17 | 16 | φ30 |